FDA keurt nieuw medicijn voor gewichtsverlies goed dat het gewicht van patiënten met 18% verlaagt

Hoewel het onderwerp gewichtsverlies lange tijd deel uitmaakt van het algemene welzijnsgesprek, hebben recente ontwikkelingen de manier veranderd waarop we het benaderen. Recept medicijnen, waaronder Ozempic – dat werd goedgekeurd voor de behandeling van diabetes en off-label werd voorgeschreven voor gewichtsverlies – en het goedgekeurde obesitasmedicijn Wegovy hebben de laatste tijd het proces van het afvallen van kilo’s veranderd voor degenen die het hebben voorgeschreven. En nu is de lijst met mogelijke opties voor patiënten langer nadat de Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA) Zepbound heeft goedgekeurd als medicijn voor gewichtsverlies. Lees verder voor meer informatie over de voorgeschreven medicijnen waarvan is aangetoond dat ze het gewicht van sommige patiënten met 18 procent verminderen.



VERWANT: Landen leggen nieuwe verboden op Ozempic – zouden de VS kunnen volgen?

Zepbound is zojuist door de FDA goedgekeurd als medicijn voor de behandeling van obesitas.

  ons. FDA-teken
JHVEPhoto / Shutterstock

Op 8 november maakte de FDA bekend dat ze Zepbound had goedgekeurd chronisch gewichtsbeheer en de behandeling van diabetes. Het medicijn, genaamd tirzepatide, is dat wel geproduceerd door Eli Lilly en zal het meest direct concurreren met het populaire Wegovy-medicijn tegen obesitas van Novo Nordisk, De New York Times rapporten.



Hoewel de naam Zepbound misschien nieuw is, is tirzepatide al op de markt verkrijgbaar onder de merknaam Mounjaro, die eerder werd goedgekeurd voor de behandeling van diabetes type 2 bij volwassenen. Zepbound kan worden voorgeschreven aan patiënten met overgewicht en ten minste één aan obesitas gerelateerde aandoening, waaronder hoge bloeddruk, diabetes type 2 of hoog cholesterol, volgens de vrijgave van de FDA.



Zepbound werkt op dezelfde manier als Wegovy door het hormoon GLP-1 na te bootsen, dat helpt de honger te verminderen en de voedselinname van een persoon te vertragen. Volgens de FDA wordt het ook één keer per week via injectie toegediend met een maximale dosering van 15 mg per week.



'Obesitas en overgewicht zijn ernstige aandoeningen die in verband kunnen worden gebracht met enkele van de belangrijkste doodsoorzaken, zoals hartziekten, beroertes en diabetes,' John Sharretts , MD, directeur van de afdeling Diabetes, Lipid Disorders, and Obesity, voor de FDA, in het persbericht van het agentschap. 'In het licht van de toenemende aantallen zwaarlijvigheid en overgewicht in de Verenigde Staten, komt de goedkeuring van vandaag tegemoet aan een onvervulde medische behoefte.'

VERWANT: 4 voedingsmiddelen die hetzelfde gewichtsverlieshormoon produceren als Ozempic, zeggen experts . ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

Klinische onderzoeken hebben aangetoond dat het medicijn patiënten kan helpen aanzienlijk gewichtsverlies te bereiken.

  close-up van de patiënt die mounjaro injecteert
Mohammed_Al_Ali / Shuterstock

De eerste tekenen van de werkzaamheid van Zepbound kwamen uit een klein onderzoek uit 2017 onder 300 mensen met type 2-diabetes. Uit de resultaten bleek dat patiënten die het medicijn drie maanden lang gebruikten, minstens 13 procent van hun lichaamsgewicht verloren. De New York Times rapporten.



In het volgende onderzoek werd een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie uitgevoerd met behulp van 2.519 volwassen patiënten met obesitas of met overgewicht. Deelnemers kregen gedurende 72 weken eenmaal per week doses van 5 mg, 10 mg of 15 mg.

De resultaten tonen aan dat patiënten op alle doseringsniveaus die het medicijn kregen, een vermindering van hun lichaamsgewicht met minstens vijf procent zagen vergeleken met degenen die een placebo kregen, volgens de vrijgave van de FDA. En degenen in de groep die de hoogste dosering kregen, verloren gemiddeld 18 procent van hun lichaamsgewicht vergeleken met de placebogroep. Ter vergelijking: patiënten die een vergelijkbare dosering Wegovy gebruikten, zagen volgens hen een gemiddelde vermindering van het lichaamsgewicht met 15 procent De tijden .

VERWANT: FDA geeft Ozempic-update uit nadat gebruikers 'ernstige' maag-darmproblemen noemen .

Het medicijn zou problemen met de bevoorrading kunnen verhelpen en mogelijk de kosten kunnen verlagen.

  Close-up van arts's hand writing prescription
Shutterstock

De goedkeuring van de FDA komt ook omdat de torenhoge populariteit van medicijnen als Ozempic en Wegovy tekorten voor patiënten heeft gecreëerd. Novo Nordisk zelfs onlangs beperkte lagere doseringen van Wegovy nodig voor nieuwe patiënten om prioriteit te geven aan de voorraden voor degenen die het medicijn al gebruiken, meldt CNN.

De beschikbaarheid van Zepbound zou ook kunnen helpen naar beneden rijden medicijnkosten naarmate de concurrentie toeneemt. Het medicijn kost ongeveer $ 1.060 per maand exclusief verzekering als het later deze maand in de verkoop gaat, volgens een persbericht van Eli Lilly. Ter vergelijking: het bedrijf stelt de catalogusprijs voor Mounjaro momenteel vast op $1.023 per maand, terwijl Ozempic en Wegovy van Novo Nordisk respectievelijk $936 en $1.349 per maand per CNN kosten.

Het bedrijf wees bij de aankondiging op het prijsverschil van 20 procent tussen het en de concurrent en zei dat het met werkgevers had gesproken over betalingsbeslissingen met betrekking tot de werknemersverzekeringen. 'Ze zeiden dat de catalogusprijs iets was dat een factor was in hun beslissing om de toegang uit te breiden tot mensen die deze medicijnen nodig hebben,' Mike Mason , voorzitter van de divisie Lilly Diabetes en Obesitas, vertelde verslaggevers op 8 november, volgens CNN.

VERWANT: 56-jarige vrouw sterft aan vermeende Ozempic-bijwerkingen, claims van familie .

Het medicijn heeft nog steeds enkele bekende bijwerkingen.

  vrouw met maagpijn
sebra / Shutterstock

Net als zijn concurrenten bleek Zepbound nog steeds enkele bijwerkingen te veroorzaken die voornamelijk het maag-darmstelsel aantasten. Deze omvatten 'misselijkheid, diarree, braken, constipatie, buikpijn en buikpijn' en andere symptomen zoals 'reacties op de injectieplaats, vermoeidheid, overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) (doorgaans koorts en huiduitslag), oprispingen, haaruitval en gastro-oesofageale refluxziekte', aldus de vrijgave van de FDA.

Maar zelfs nu de discussie over het gebruik van het medicijn door sommige patiënten voortduurt, beschouwen sommige deskundigen de introductie van het medicijn als een belangrijke stap in de strijd tegen een probleem voor de volksgezondheid.

'Nog maar een paar jaar geleden was het moeilijk om je twee medicijnen voor te stellen, zoals semaglutide en tirzepatide, die tot gewichtsverlies leiden dat voorheen alleen werd gezien als mensen een bariatrische operatie ondergingen,' Susan Yanovski , mededirecteur van het bureau voor obesitasonderzoek bij het National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, vertelde De tijden .

Best Life biedt de meest actuele informatie van topexperts, nieuw onderzoek en gezondheidsinstanties, maar onze inhoud is niet bedoeld als vervanging voor professionele begeleiding. Als het gaat om de medicijnen die u gebruikt of als u andere gezondheidsvragen heeft, raadpleeg dan altijd rechtstreeks uw zorgverlener.

VERWANT: Voor meer actuele informatie kunt u zich aanmelden voor onze dagelijkse nieuwsbrief .

Zachary Mack Zach is een freelanceschrijver, gespecialiseerd in bier, wijn, eten, sterke drank en reizen. Hij is gevestigd in Manhattan. Lezen meer
Populaire Berichten