Ziek worden is nooit leuk, vooral niet als je daarvoor naar de spoedeisende hulp moet of even vrij moet zijn van je werk. En als uw arts de diagnose bacteriële infectie bij u stelt, zal hij of zij waarschijnlijk een voorschrijven antibiotica om het binnen een paar dagen of weken uit uw systeem te verwijderen. Maar nu waarschuwt de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor één specifiek antibioticum – Atovaquon – dat het tegenovergestelde effect kan hebben en mogelijk kan leiden tot ‘levensbedreigende infecties’.
VERWANT: Pijnmedicatie teruggeroepen vanwege besmetting die ‘een beroerte zou kunnen veroorzaken’, waarschuwt de FDA . ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Volgens een bericht van 29 maart persbericht AvKARE, LLC roept vrijwillig één partij Atovaquone orale suspensie, USP 750 mg/5 ml, terug die werd gedistribueerd naar het consumenten-/gebruikersniveau. Het medicijn wordt voorgeschreven ‘voor de preventie en behandeling van Pneumocystis jiroveci-pneumonie (PCP),’ een infectie veroorzaakt door de Pneumocystis jirovecii schimmel , volgens de Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Het medicijn is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen van 13 jaar en ouder die andere behandelingen niet kunnen verdragen, namelijk trimethoprim-sulfamethoxazol, aldus de FDA-vrijgave.
Deze specifieke partij Atovaquone orale suspensie, USP (partijnummer AW0221A) wordt teruggetrokken vanwege 'mogelijke Bacil cereus besmetting', die werd ontdekt toen het product stabiliteitstests onderging in een extern laboratorium, stelt de FDA. Volgens Cleveland Clinic, Bacillus cereus ( B. cereus ) is een sporenvormende bacterie die een schadelijk gif produceert waar je ziek van kunt worden. Het kan voedselvergiftiging en niet-darmziekten veroorzaken.
'In de populatie die het meeste risico loopt, de immuungecompromitteerde populatie, is er een redelijke kans dat microbiële besmetting van Atovaquon orale suspensie kan resulteren in verspreide, levensbedreigende infecties zoals endocarditis en necrotiserende infecties van weke delen', aldus het persbericht.
Zoals Mayo Clinic stelt: endocarditis is een ontsteking van de kamers en kleppen van het hart, terwijl necrotiserende infecties van zacht weefsel ervoor zorgen dat stukjes weefsel afsterven, volgens Johns Hopkins Medicine.
Hoewel deze omstandigheden ernstig zijn, had AvKARE vanaf de release van 29 maart geen meldingen ontvangen van bijwerkingen die verband hielden met de terugroepactie. Gezondheidsfunctionarissen vragen consumenten echter contact op te nemen met hun arts of zorgverlener als zich problemen voordoen die verband houden met de medicatie.
VERWANT: Dodelijke bacteriële meningitis verspreidt zich in de VS, zegt CDC: dit zijn de symptomen .
USP-producten, teruggeroepen van Atovaquone Oral Suspension, werden in dozen verpakt en tussen 18 maart en 21 maart landelijk gedistribueerd naar groothandelaars. De getroffen producten kunnen worden geïdentificeerd aan de hand van de National Drug Code (NDC) 50268-086-12, die in het rood op de verpakking staat vermeld, evenals de Universal Product Code (UPC), 5026808612, die onder de streepjescode is afgedrukt.
AvKARE informeert distributeurs en groothandelsklanten over de terugroepactie via mailings en e-mail, en regelt ook de retourzending van de medicijnen. Groothandelaren wordt gevraagd 'hun voorraad te onderzoeken' en te stoppen met het verstrekken van teruggeroepen partijen. Consumenten die dit product in huis hebben, moeten onmiddellijk stoppen met het gebruik ervan, volgens de instructies van de FDA. De Atovaquone orale suspensie, USP-producten kunnen worden teruggebracht naar de plaats van aankoop of worden weggegooid.
De FDA vraagt u ook om bijwerkingen of kwaliteitsproblemen te melden via het MedWatch-rapportageprogramma voor bijwerkingen online , per post , of via fax.
Voor specifieke vragen over de terugroepactie kunnen consumenten telefonisch contact opnemen met AvKARE op 1-855-361-3993 of per e-mail [e-mailadres beveiligd] , maandag tot en met vrijdag, tussen 9.00 en 17.00 uur Oostelijke standaardtijd (EST).
Abby Reinhard Abby Reinhard is hoofdredacteur bij Beste leven , waarin dagelijks nieuws wordt behandeld en lezers op de hoogte worden gehouden van het laatste stijladvies, reisbestemmingen en Hollywood-gebeurtenissen. Lees verder
